無影燈廠家兆豐光電6月1日訊　近日，廣東省藥品監管局在東莞舉辦全省系統醫療器械法律骨干培訓班，目的是培養新修訂《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）宣貫師資和法律骨干，使之成為全省各級宣傳貫徹《條例》的中堅力量。國家藥監局對此次培訓班大力支持，注冊司張華副司長和評價中心趙燕處長親自到現場授課。

舉辦全省系統醫療器械法律骨干培訓班

將法律規定與業務監管緊密結合

新修訂《醫療器械監督管理條例》已于2021年2月9日由國務院公布，自2021年6月1日起施行。這是我國醫療器械監管領域又一重大舉措。

本次醫療器械法律骨干培訓班是宣貫活動重要內容之一，體現三大特點：一是科學權威。培訓嚴格按照《條例》立法原意進行講解，準確解讀《條例》的立法精神和修訂內容，堅持統一性、準確性和權威性，內容全面，主題突出。二是形式多樣。除具體授課之外，培訓還安排了考試環節，讓大家帶著問題學，提高學習主動性和針對性，有利于提升課堂互動性和參與感。三是貼近實際。培訓將法律規定與業務監管緊密結合，業務學習與授課技巧緊密結合，針對性和實用性都很強。

各地市和部分縣（區）市場監管局以及省局相關處室、直屬單位醫療器械監管人員共170多人參加了培訓。

全省各地組織開展形式多樣宣貫活動

為認真宣傳貫徹《條例》，廣東省藥品監管局高度重視，多措并舉開展宣貫活動，已開展的活動包括：組織全局收看國家藥監局組織的新《條例》線上公益宣貫會、組建《條例》普法宣講團、通過多種新媒體開展《條例》宣貫工作、編印《條例》單行本等；即將開展的活動有：組織黨組中心組開展《條例》普法講座、分別面向地方政府和全省企業開展《條例》普法宣貫活動、制作《條例》動漫宣傳片、宣傳展板及宣傳折頁、開展規范性文件清理工作、召開《條例》實施后的熱點問題研討會等。

3月25日，由廣東省藥品監督管理局主辦、廣東省醫療器械管理學會承辦的“廣東省2020年度質量信用A類醫療器械生產企業發布會”上，對新《條例》進行權威解讀，拉開了系列宣貫活動的序幕。廣東省藥品監管局副局長嚴振、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心負責同志、省藥品監管局相關處室負責同志，省醫療器械質量監督檢驗所、省藥品監管局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、有關地市市場監督管理局及醫療器械生產企業、行業協會代表350余人參加了發布會。

據了解，廣東全省各地也組織開展了形式多樣的宣貫活動。廣州市市場監管局以視頻會議形式舉辦專題宣講培訓會，邀請省藥監局醫療器械處處長張鋒作授課輔導。會議設1個主會場和18個分會場，市區兩級市場監管部門及技術機構800余人參加了會議。深圳市召開法規宣貫培訓會，采用線下培訓及線上直播兩種形式，邀請到國家藥監局醫療器械注冊管理司專員王蘭明、國家藥監局醫療器械監管司監管二處處長王昕、國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心副主任徐良為學員詳細解讀新版《條例》。

珠海市、佛山市、江門市、河源市、肇慶市等多地市場監管局也通過多種形式開展新《條例》宣貫培訓，掀起了學習新《條例》新一輪熱潮。