手術無影燈廠家兆豐光電5月31日訊

康復醫療器械，狹義上康復器械指在康復醫療中用于康復訓練與治療、輔助人體功能提高或代償的器具。廣義上康復器械即為能夠單獨或組合使用從而改善功能障礙者功能狀況而適配的或專門設計的器具、設備、儀器、技術和軟件。康復器械的創新與發展是在康復醫學不斷進步的基礎上，結合現代科學技術形成獨特的符合臨床康復需求的產品。

一、行業相關政策

康復醫療器械屬于國家戰略性新興產業范疇。近年來，我國醫療器械監管部門陸續出臺了一系列法律法規和促進醫療器械行業發展的政策，同時提出明確的目的和要求以促進康復醫療器械產業的發展。

尤其是，2016年10月國務院印發的《關于加快發展康復輔助器具產業的若干意見》提出，實施康復輔助器具產業智能制造工程，支持人工智能、腦機接口、虛擬現實等新技術在康復輔助器具產品中的集成應用。隨著國家對醫療器械尤其是康復醫療器械行業重視程度的提升，相關政策扶持力度的加大，將會促進康復醫療器械產業迅猛發展。

　　資料來源：中商產業研究院整理

二、發展歷程

康復醫學起始于第二次世界大戰之后，原以殘疾人為主要服務對象。現代康復醫學是近半個世紀來蓬勃發展起來的，它的發展是人類醫學事業發展的必然趨勢，也是現代科學技術進步的結果。康復醫療器械在康復醫療以及現代醫療事業中具有重要的作用，我國康復設備市場經歷了三個發展階段，具體如下圖所示：

　　資料來源：中商產業研究院整理

三、市場規模

1.總體市場規模

近年來隨著國民生產總值的不斷提高、老齡化社會加速到來、以及各級醫療機構對康復科建設的不斷重視和患者康復意識的不斷加強等多方需求合力，直接促進了康復設備需求量的快速增長。數據顯示，中國康復醫療器械市場規模從2016年的181億元增長至2020年的413億元，預計到2021年中國康復醫療器械市場規模達到453億元。

　　數據來源：Frost&sullivan、中商產業研究院整理

2.康復醫療機器人

康復機器人作為醫療機器人的一個重要分支，它的研究貫穿了康復醫學、生物力學、機械學、機械力學、電子學、材料學、計算機科學以及機器人學等諸多領域，已經成為了國際機器人領域的一個研究熱點。目前，康復機器人已經廣泛地應用到康復護理、假肢和康復治療等方面，這不僅促進了康復醫學的發展，也帶動了相關領域的新技術和新理論的發展。數據顯示，從2017年1.0億元增長至2020年6.2億元，預計2021年康復機器人的市場規模達9.8億元。

　　數據來源：Frost&sullivan、中商產業研究院整理

3.電刺激康復醫療器材

電刺激康復醫療器材主要應用于盆底及產后康復、神經康復。從數據表明電刺激康復醫療器械市場規模從2016年的4.4億元增長至2020年的11.3億元，五年期間增長了6.9億元，其年復合增長率是26.59%，預計在2021年電刺激康復醫療器械市場規模達14.3億元。

　　數據來源：Frost&sullivan、中商產業研究院整理

4.磁刺激康復醫療器材

磁刺激康復醫療器材主要應用于經顱磁刺激，經顱磁刺激儀主要應用于神經康復和精神康復，例如抑郁癥，帕金森。還應用于盆底功能磁刺激儀器，盆底功能磁刺激儀器主要應用于泌尿科、盆底及產后康復和生殖健康等。數據顯示，磁刺激康復醫療器材市場規模從2016年的2.2億元增長至2020年的13.7億元，預計2021年磁刺激康復醫療器材市場規模達17.8億元。

　　數據來源：Frost&sullivan、中商產業研究院整理

5.電生類康復醫療器材

電生類康復醫療器材主要應用于表面肌電分析、生物反應儀、新生兒腦電測量儀。數據顯示，電生類醫療器材的市場規模從2016年的4.3億元增長至2021年的7.4億元，預計2021年電生類醫療器材的市場規模達到7.9億元。

　數據來源：Frost&sullivan、中商產業研究院整理

四、康復醫療企業排行榜

我國是世界上康復輔助器具需求人數最多、市場潛力最大的國家之一。近年來，我國康復輔助器具產業規模持續擴大，產品種類日益豐富，供給能力不斷增強，服務質量穩步提升。2019年中國康復醫療器械企業創新力排行榜中，江蘇魚躍醫療設備股份有限公司、浙江聯宜電機股份有限公司、江蘇蘇云醫療器材有限公司等國內50家知名醫療器械企業榮登榜單。具體如下圖所示：

　　資料來源：中商產業研究院整理

五、未來發展趨勢

未來，我國康復醫療器械向規模化、品質化、智能化、精細化、居家化、數字集成化方向發展。

1.規模化

康復醫療器械行業具有很強的渠道共享性。一方面，當一種產品獲得客戶認可后，企業能夠不斷通過已建立的渠道平臺推廣其他產品；另一方面，康復醫療器械行業的渠道存在一定的排他性特點，由于產品可使用周期較長，先進入企業較易形成渠道壁壘，形成強者恒強、市場集中度不斷提高的趨勢，因此，產品種類齊全、形成規模化是在行業長久發展的必然趨勢。

2.品質化

康復醫療器械與人類的生命安全息息相關，器械品牌效應延續性強；形成品牌化規模的康復醫療器械企業受到行業監管的嚴格審核，其產品品質、安全性和質量可控性更易受到保障，從而具有品質保障的品牌優勢企業會成為客戶更放心、更首要的選擇。為了能與國際康復醫療器械企業抗衡，市場要求國內康復醫療器械企業向品質化、品牌化方向發展，打造有競爭力的國產自主品牌。

3.智能化

康復醫療器械主要用于機體功能有障礙的患者，因此康復醫療器械實現與患者之間的人機交互的智能化、數字化功能具有重要意義。未來，康復醫療器械將與智能傳感器、物聯網、大數據等技術融為一體，朝著智能化的方向發展。同時，智能人機交互的康復概念應運而生。網絡化康復醫療器械將實現輸出控制裝置與異地智能化裝置的通信，實現遠程溝通、遠程醫療，有利于提高患者康復鍛煉的積極性，有利于醫務人員跟進患者的康復進程，提高康復治療的效果，實現醫療現代化。

4.精細化

當前，康復醫療器械行業的另一發展趨勢就是精細化，即開發更小型便攜、功能分類更精細的設備，來應對醫院和家庭健康護理空間有限的挑戰，使醫務人員能夠快速簡單地進行醫療設備的轉移以及設備功能的精準定位；此外，康復醫療器械精細化的發展，也為最大程度節約康復治療場地、節約醫護人員人力成本提供了可行性。從研發生產角度來看，隨著傳感器、微流控等技術的發展，也使在縮減產品尺寸的同時，實現生產各種功能配置和護理設置的設備。

5.居家化

家用醫療保健器械產品實際上是一種普及化的小型醫療保健器械，具有一定預防、診斷、保健、治療、輔助治療、康復等作用，適合于家庭及老年人居家使用。隨著我國三級康復醫療體系建設的逐步完善，康復醫療資源將向基層醫療機構乃至社區下沉，康復醫療器材最終將逐步走入家庭，向便利居家化方向發展。

六、未來發展前景

1.國家政策支持，大力促進康復醫療產業發展

結合近年來國家出臺的一系列政策要求，我國綜合醫院、康復醫院、康復醫療中心、醫養結合機構等應當提高其康復醫療標準建設水平，并配備標準化康復醫療器械。因此，在各級醫療機構持續加大康復科室建設力度的同時，康復醫療器械行業將不斷受益。隨著我國康復醫療體系的逐漸完善，市場需求亦將向二級綜合醫院、康復醫院、基層醫療機構、家庭下沉。

2.醫保覆蓋范圍擴大推動患者需求釋放

人社部等聯合發布《關于新增部分醫療康復項目納入基本醫療保障支付范圍的通知》，將康復醫療領域醫保支付項目從原先的9項增加到29項，覆蓋人群從殘疾人為主擴大到老年人、兒童等各類患者人群，報銷項目從物理治療延伸至各項治療性項目和康復評定項目，將有效推動患者的康復醫療需求釋放，同時也標志著國家對于康復醫療領域愈發重視。

3.康復醫療器械市場需求廣闊

康復醫療行業終端受益者主要涵蓋了老年人、慢性疾病患者、殘疾人、術后功能障礙者、產后功能障礙者、重疾人群等群體，潛在康復需求巨大。目前我國老年人口快速增長、老齡化壓力日益凸顯，老年健康服務發展面臨著嚴峻挑戰。據全國第七次人口普查，60歲及以上人口為26402萬人，占18.70%，與2010年相比，上升5.44個百分點。

4.康復醫療器械的種類更加全面，覆蓋的疾病種類不斷增多

康復患者需求釋放的同時，康復醫療領域可治療的疾病種類也隨之豐富。近年來，居民生活水平提高、支付能力增強，帶動高品質生活追求。隨著人們生活水平的提高和對科學健康生活觀念的日益重視，民眾對康復、保健的意識也在不斷提高，促進消費者對高品質生活的追求，“預防、治療、康復”相結合的理念逐漸深入人心，各種功能性障礙群體對身體各項功能恢復的康復需求越來越強烈，有效的提高了康復醫療就診率及覆蓋率。

5.康復醫學技術不斷提升，康復醫療器械作用和效果得到提升

近年來，我國康復醫學技術升級，直接帶動了康復醫療器械治療水平的提高。目前，我國已研發并生產出多款智能型設備，如平衡功能訓練及評估系統、智能三維綜合訓練平臺、手功能綜合康復訓練平臺、智能下肢反饋康復訓練系統、智能紅外光灸療儀等，包括可用于多人同時進行康復訓練以及情景互動型設備，在提高使用者感官感受的同時，提升治療效果。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《中國醫療行業市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、十四五規劃、產業招商引資等服務。