無影燈廠家兆豐光電5月7日訊
為進一步排查藥品、醫療器械質量安全風險隱患,確保全市群眾用上質量安全的藥品、醫療器械,三河市市場監督管理局部署自即日起開展藥品、醫療器械質量安全風險隱患排查工作。
此次藥品、醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作將結合監管工作特點和實際,突出對城鄉結合部、農村等重點地區的檢查,重點排查以下五方面:
一查疫苗儲存和運輸。對企業、個人是否存在非法經營疫苗尤其是新型冠狀病毒疫苗情況進行全面摸排,嚴厲打擊非法經營疫苗行為;對疾病預防控制中心、疫苗預防接種單位及其延伸接種點、臨時接種點進行檢查、“回頭看”,進一步規范疫苗的儲存和運輸管理,確保疫苗質量安全。
二查藥品零售。以單體零售藥店、加盟的零售連鎖分支藥店等為重點,重點檢查經營資質、藥品進貨渠道、憑處方售藥、藥品存儲等環節。
三查醫療器械經營。以角膜接觸鏡、醫用防護類、體外診斷試劑、無菌和植入類等品種和醫療器械批發企業為重點,重點檢查是否存在未經許可從事三類醫療器械經營或未備案經營第二類醫療器械的行為、是否從具備資格的企業購進醫療器械、是否按照說明書和標簽標示的要求儲存醫療器械、是否存在違法違規網絡銷售醫療器械的行為等。
四查醫療機構藥品、醫療器械使用。以民營醫院、個體診所和門診部、鄉鎮衛生院、村衛生室為重點單位,以核酸檢測試劑、醫用防護類產品、高值耗材類產品、國家集中帶量采購中選產品、體外診斷試劑、中藥飲片、特殊藥品、無菌和植入類醫療器械等為重點品種,保持嚴查重處的高壓態勢,防止假劣藥品和不符合質量標準醫療器械流入市場及特殊藥品流弊現象。
五查疫情防控措施落實。檢查藥品生產企業、醫療器械生產企業、藥品批發企業、藥品零售企業、醫療器械經營企業落實測體溫、戴口罩、掃健康碼、消殺等防控措施的情況;排查藥品生產企業、醫療器械生產企業、藥品批發企業、藥品零售企業和醫療機構是否購進進口藥品、醫療器械及原材料,進口產品是否查驗“一單三證”、是否進行消殺、核酸檢測等;重點排查藥店銷售清熱解毒、退熱、抗生素、抗病毒、止咳化痰等藥品是否實名登記,是否落實測體溫、戴口罩、掃健康碼、消殺等防控措施,是否設置“一米線”等。
排查整治工作中發現的違法違規行為將嚴格按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》和“四個最嚴”的要求,從嚴從重查處,形成對違法犯罪行為強有力的打擊和震懾;對投訴舉報、監督抽驗、監管部門移送等案件線索,將依法嚴查快處,落實處罰到人。
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