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2021-06-08

硬核逆襲,從完全依賴進口到世界上第一臺國產CT

手術無影燈廠家6月8日訊

在民生和科技領域,成效顯著。醫療用重離子加速器、電子顯微鏡、彩超、CT等高端醫療設備的更新換代取得重大進展。習近平總書記在兩院院士大會和中國科協第十次全國代表大會上,對高端醫療設備國產化表示贊賞。
ct,彩超,ct…對于這些名字,許多人并不陌生。這些高端醫療設備作為現代醫學診斷的重要手段,為健康中國提供了強有力的支持。其中,CT(電子計算機)作為一種用于肺炎診斷和治療的重要設備,在抗疫斗爭中發揮著重要作用。

“中國醫療影像產業鏈2020年研究報告”顯示,CT是中國醫療影像行業三個最具活力的領域之一,國內眾多高端CT產品已跨入國際領先水平。但是20年前,從三甲醫院到縣級醫療機構,CT不但數量不多,而且還沒有在中國生產。引進設備的高價,導致“草根階層買不起,老百姓用不起”。在這種形勢下,一批民族醫療影像設備企業拼著氣力,自主研發,逆襲而上。

追求者不如自己者。

現在既然可以修復,那可以自己建造嗎?

剛落幕的第84屆中國國際醫療器械博覽會上,國產CT設備出現在醫用影像區。東軟、聯影、明峰等國內知名品牌紛紛拿出了自己的最新成果,產品的性能規模可圈可點。據全國高性能醫療設備創新中心統計,我國CT的市場份額近五年來由32%增長至近一倍,國產PET-CT實現了零突破,增長率達20%。

電腦斷路器是一種高精度的儀器,數萬個部件涉及專利十幾萬項,學科交叉度高。此前,我國CT完全依賴進口,特別是高端CT,基本上被國外品牌壟斷。上海聯影醫療科技有限公司董事長張強回憶說,20多年前,他剛做了這一行,“在北京,上海三甲醫院,國產高端醫療設備的裝機量幾乎為零。

國內設備短缺,跨國企業壟斷國內市場,產品定價完全控制國內市場,讓進口CT價格高得離譜。“一臺進口PET-CT的價格在7000元左右,”明峰醫療設備有限公司的負責人黃鑫說。他甚至認為,同一臺設備,在中國的銷售價格是美國的兩倍。高價位直接損害患者利益,因為采購價格昂貴,許多醫院無力負擔,或只能購買國外被淘汰的二代機,曾經中國每百萬人口擁有PET-CT數量僅0.1臺。外資企業壟斷,帶來的還有技術壁壘和數據泄露的安全風險,要改變這一狀況,就必須自己樹立品牌。

1987年,遼寧省沈陽市衛生局從美國引進的CT機花費50萬美元癱瘓。與美國公司聯系,對方卻對此置之不理。此時,東北工學院的兩位老師建議可以試一試,經過幾個月的摸索和艱難調試,CT機修好了!

這個事件在當時引起了不小的轟動。每個人都深深地感受到了什么是“求人不如求己”,同時也產生了一點自信:“既然咱能修,那就自己造吧?”

在這種背景下,東軟醫療應運而生。這一年的研發人員江根苗回憶說,由于沒有資金和專業設備,許多環節都只能依靠人工,CT機調試時,項目組十幾個人輪流上機進行射線掃描,以獲取驗證圖像。無圖紙資料難度最大,關鍵加工工藝被國外封鎖。怎么樣?幾個人商量了一下:“這條路不通了,就開一條新的吧!”最終,研究開發人員大膽創新,用PC取代了微機處理器,開創了國際先例。經過一段時間的努力,1997年第一臺國產CT問世,使中成為全球第四個能夠生產全身性CT的國家。

建立之初,東軟在國內還沒有生產此類高端醫療設備的企業,此后,在高端醫療設備領域有越來越多的民族企業開始崛起,目前已超過10家。在疫情爆發期間,國內企業生產線日夜開張,大量高端CT馳援武漢,顯示國內高端醫療設備產業鏈自主可控。武少杰,東軟醫療總裁:“以國產替代進口,這是關系到國計民生的大事。此次暴發中,我們看到,只有實現了全產業鏈的自主可控,才能在關鍵時刻,迅速調動一切資源敏捷應對。

進口CT的大規模降價是由進口CT帶動的。降低醫院采購成本,促進了CT在基層醫院的普及推廣。進行檢驗的費用也很便宜。

革新重在創造。

中國高端醫療器械不僅占領了國內市場,而且走向了世界。

這是聯影集團今年在中國國際醫療器械展覽會上推出的一款芯片,兩塊透明玻璃板中間鑲嵌著一塊黑色的“小正方形”。不要看它只有指甲蓋那么大,而上面卻密布近10億根晶體管,電路處理能力比傳統的通用芯片提高10倍

實現了以往16塊以上通用芯片所不能達到的功能。白底黑字的公司標志格外醒目,向全世界宣告:這款芯片就是地道道的“中國心”。

若高端醫學影像設備是醫療器械領域的核心技術,那么芯片就是其中的核心。聯影公司的該芯片是國內企業自主研發的第一個高端醫學影像專用芯片,填補了國內自研高端醫學影像設備專用芯片的空白。

核心技術和知識產權是實現國產化的關鍵。伴隨著國產CT的從無到有,國內企業開始將其推向行業的頂端。

越往前走,核心技術、核心零部件就越顯得重要。聯合影業的李弘棣博士說:「只有真正掌握核心技術,才不會被外資巨頭扼住咽喉,才能走得更遠?!?/span>

在CT等設備中,閃爍晶體的成本可占到40%-50%。其主要原料是稀土。中國稀土資源豐富,也有巨大的晶體市場需求,但過去沒有閃爍晶體生產技術,只能大量出口稀土,再高價地從國外購買安裝閃爍晶體的成品機。直至聯影完成了閃爍晶體從原料、制備到切割的閉環產業鏈,這種狀況才逐漸改變。

由整機系統到核心部件再到核心元件,是一種多維的垂直創新領域。上海聯影醫療科技股份有限公司分子影像部總經理王超表示,“只有每一個環節都有所創新,才能在新產品研發方面追求更高的績效。”

現在聯影已經掌握了整個核心部件,構建起了“整機系統-核心部件-頂層元件”完整的、自主可控的縱向創新系統。本次博覽會上,搭載自己研制的芯片的聯影新一代PET-CT,其TOF時間分辨率在國內首次達到業界最高水平——190皮秒(一皮秒等于一萬億分之一秒)。這個數值越小,表示儀器的位置越精確,成像質量也就越好。其中,影像質量是CT機最核心的性能指標。

實際上,在近年來的醫療器械博覽會上,中國品牌相繼推出了多個具有國際領先水平的CT產品,產品的性能和檔次也越來越高。例如全球首個全景動態PET-CT,首次實現了對人體多組織器官的4D高清動態成像,同時把過去20分鐘的全身掃描縮短為15-30秒,使檢測器靈敏度提高40倍,輻射量減少40倍。國產第一品牌512層全景多模CT,達到行業領先水平。

而由CT帶來的核心技術產品性能的提高,使中國CT具備了更強的市場競爭力。“以前在醫療器械領域,不僅是外國人,甚至一些中國人都不相信‘中國制造’,”張強說。如今,中國的高端醫療器械不僅占據了國內市場,而且走向了世界。

智能制造的變革。

本國公司向全球價值鏈的高端發展。

患者可在大巴上做一次CT掃描,借助AI讀片技術,約2分鐘可初步篩查出小結節;約3分鐘后,醫院醫生可遠程給患者提供診斷和治療意見…在浙江省臺州市,不少市民使用智能車移動CT,檢查十分方便。這一應用得益于5G網絡覆蓋和人工智能技術的發展。

根據《2021-2025年醫療設備產業發展規劃》,我國將推進影像診斷設備的智能化、遠程化、小型化、快速化、精確化、多模態融合和綜合診斷。中國的制造業正在向智能化方向發展。張強說:高端醫療器械產業已有數百年歷史,不斷涌現出創新技術。AI、5G等新技術的成熟,正在將產業引向智能化、數字化的新紀元。

在創新技術方面,今年的主題是引領未來的中國國際醫療器械展。展示會上,明峰醫療全數字化超高端CT配有智能引擎,具備多項智能功能。依托互聯網、人工智能、大數據等技術,東軟醫療推出了智能儀器和智能影像服務通過AI將CT設備與系統連接起來,利用AI的感知認知和深度學習技術,產生標準化、自動化、智能化的圖像數據,從而提高CT診斷的準確性和效率,從而實現對疾病的全面診斷。另外,數坤科技繼數字心、數字腦之后,又推出了數字人體智能圖像智能平臺,實現了全過程智能圖像診斷路徑。

智能、數字化CT等醫療影像設備的應用更加智能:一些以前需要醫生通過手術和病理診斷的疾病,現在可以通過這些技術設備提前預測到結果,許多無法用肉眼進行判斷的定量改變也可通過智能設備更加客觀、準確地獲得。目前出現了很多針對特定場景的個性化CT產品,如車載移動CT、座艙CT、智能天眼CT等,已經在許多省市的醫院得到了應用。國產智能醫療成像設備的出現,進一步推動了國內智能醫療的發展。

中國醫療器械行業進口替代在雙循環新發展模式下加速推進。據中國食品藥品監督管理總局發布的2020年全國醫療器械行業數據盤點顯示,到2020年底,國內市場占有率超過70%。在中國的“智能”制造業被推向世界舞臺之前。國內能源和外部沖擊為高端醫療器械產業發展提供了機遇和動力。自主性、開放性的合作將有助于醫療企業實現長期發展,推動國內企業向全球價值鏈高端邁進。董事會秘書,醫學主席兼首席執行官薛敏說。(王雅婧,本報記者)

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