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2021-06-01

北京市50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首簽安全承諾書

單聯(lián)觀片燈廠家兆豐光電6月1日訊

5月31日,在北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局組織的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》會上,50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定負責人積極簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理承諾書》,承諾嚴格控制重大質(zhì)量安全風險,提高創(chuàng)新研發(fā)能力,嚴格遵守自律誠信法。

新《條例》于2020年12月21日通過國務(wù)院第119次常務(wù)會議審議,自2021年6月1日起實施。新《條例》的頒布和實施是改革和完善醫(yī)療器械監(jiān)管體制和機制的重要措施,將有助于鞏固改革成果,促進醫(yī)療器械創(chuàng)新,促進產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)發(fā)展,激發(fā)市場活力,滿足人們對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械的需求。

50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定負責人簽署承諾書,承諾依法承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主要責任,嚴格控制重大質(zhì)量安全風險,加大創(chuàng)新研發(fā)力度,建立健全的質(zhì)量管理體系。

下一步,北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局將進一步加強轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,確保人民使用武器的安全有效。與此同時,將繼續(xù)通過走訪、交流、座談等形式,主動挖掘企業(yè)的共性需求和個性需求,以優(yōu)質(zhì)高效精準的服務(wù),對支持和創(chuàng)新發(fā)展的監(jiān)管理念迅速及時地作出反應(yīng),為推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)。

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