手術無影燈兆豐光電4月23日訊

三個部門聯合發文。

近日，山西省三部門發文指出，為貫徹落實中辦國辦《關于深化審批制度改革、鼓勵藥品、醫療器械創新的意見》，進一步加快實施中辦國辦《關于深化審批制度改革、鼓勵藥品、醫療器械創新的意見》，根據國家藥監局、國家衛生健康委員會、國家醫保局三部門聯合發布的《關于深入推進試點工作的公告》(2020年第106號)精神，山西省藥品監督管理局與山西省衛生健康委員會、山西省醫保局聯合制定了《山西省第一批醫療器械唯一標識工作方案》。

構建可追溯系統。探索建立涵蓋生產、經營、使用等各個環節的醫療器械全生命周期各個環節的信息可追溯管理系統，推進醫療器械唯一識別信息化平臺的建設，實現醫療器械審批、采購流程、價格監控、臨床應用、日常監管、醫療保險結算等信息平臺的數據共享。

醫療器械的唯一標志和醫療消耗品的代碼，加強醫療器械產品在注冊、采購、使用、支付和監視等各個環節的代碼聯系，完成醫療器械的唯一標志系統和山西省醫藥采購應用管理綜合平臺的信息對接。

預計將于2021年10月前完成。

落地主要分為四個方面:

在生產過程中，山西省食品藥品監督管理局將選擇部分醫療器械注冊人為示范單位，并在2021年10月底前完成本單位的產品編碼、編碼、數據上傳等工作。，并根據自己的產品特點和用戶需求選擇合適的載體、管理方法和可追溯層次，將醫療器械的唯一標志應用于各個環節的管理。

鼓勵醫療器械注冊人建立內部信息追溯系統，管理醫療器械唯一標識的編碼和編碼。

流通方面，山西省各市市場監督管理局、綜合改革示范區市場監督管理局在2021年7月底前查明底數，組織本地區大型有代表性的醫療器械經營企業作為示范部門，2021年9月完成本部門物流管理系統優化，形成應用醫療器械唯一標識的工作流程，制定醫療器械唯一標識數據庫數據與業務系統的對接操作流程，與醫療器械注冊者、使用者合作

鼓勵醫療器械經營企業建立內部信息追溯系統，管理醫療器械唯一標識的代碼掃描使用。

在使用過程中，山西省衛生和健康委員會選擇一些愿意具備條件的醫療機構作為示范單位，力爭在2021年10月前完成本單位信息系統的改造升級，實現品種掃碼入庫，結合醫療器械唯一標志、國家醫保局耗材編碼、醫療業務等系統對接，以兩碼映射的使用為起點，逐步整合醫療器械采購、使用、報銷、可追溯等各個環節的信息，做好信息管理和統計分析。

醫療保險環節。省醫療保險局結合我省使用實施品種的情況，完成實施品種的醫療器械的唯一標志和山西省醫藥采購應用管理綜合平臺的信息對接，力爭在2021年10月底將9個品種納入醫療保險信息系統。
沒有代碼就不能購買。

二月份，據中國招標信息網披露，江蘇發布了《省公共資源交易中心關于實施國家醫療消耗品編碼標準的通知》。對于在省平臺上掛網的產品，需要在3月31日前在省平臺上正確維護國家醫療保險醫療消耗品的分類和代碼，否則將被暫停掛網；對于沒有掛網的產品，從2月16日起，沒有編碼的產品將無法申報基礎庫和省陽光采購。

山西省太原市醫療保險局此前也發布了《關于帶量采購中選擇品種精密輸液器實施醫療保險支付管理的通知》，內容指出，沒有新醫療保險代碼的相關耗材，醫療保險基金不予支付。

定點醫療機構或相關企業應及時向市醫療保險中心醫療管理部門提交未選擇相關耗材品種的相關材料，統一制定新的醫療保險代碼。

同時，相關醫療保險部門應按照國家醫療保險代碼規則，及時與省醫療保險管理部門對接，對消耗品采用新的醫療保險統一代碼，區分不同的功能類型和生產企業等。定點醫療機構應根據相關消耗品的類型、生產企業等統一代碼上傳費用信息，作為醫療保險基金結算、支付的依據。

2月3日，國家醫療保險局醫療消耗品分類和代碼數據庫更新，共更新38857條代碼，包括11078607種規格型號的消耗品。

代碼更新包括美敦力、強生、邁瑞、威高、樂普、微創等國內外知名機械企業產品。

1月29日，根據江西省醫藥采購服務平臺的通知，根據國家醫療保障局的工作安排，為了加快形成全國統一的醫療保障信息業務代碼標準，江西省將貫徹國家藥品、醫療消耗品醫療保險代碼標準(以下簡稱標準)，標準產品包括所有在省醫藥采購服務平臺上網購買的藥品、醫療消耗品。

內容指出，將國家醫療保障局編制的藥品和耗材信息進行比較，找到與掛網藥品和耗材相對應的國家醫療保險代碼。